Pandemrix-Folheto Informativo

[paulinha_xsi]

Olá meninas,
tal como eu de certeza que há aqui muitas mães ou pré-mães com grandes dúvidas em relação a esta vacina e se a leva ou não e como tal decidi mostrar-vos aquilo que descobri enquanto fazia uma pesquisa sobre a mesma.

Espero que nos ajude em alguma coisa, ou no mínimo a percebermos o que ela é.

O que é Pandemrix e para que é utilizado

Pandemrix é uma vacina para prevenir a gripe pandémica (gripe).
A gripe pandémica é um tipo de gripe que ocorre de algumas décadas em algumas décadas e que se propaga rapidamente pelo mundo. Os sintomas da gripe pandémica são semelhantes aos da gripe vulgar, mas podem ser mais graves.
Quando a vacina é administrada a um indivíduo, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do organismo) irá produzir a sua própria protecção (anticorpos) contra a doença.
Nenhum dos componentes da vacina pode causar gripe. Se não pode causar gripe como é possível termos os sintomas da gripe????


Antes de receber Pandemrix

Não deve receber Pandemrix:
• se teve anteriormente uma reacção alérgica súbita ameaçadora da vida a qualquer um dos componente de Pandemrix (estes estão listados no final deste folheto informativo) ou a qualquer uma das substâncias que possam estar presentes em quantidades mínimas (vestigiaís): ovos e proteína de galinha, ovalbumina, formaldeído sulfato de gentamicina (antibiótico) ou deoxicolato de sódio. Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou da língua. Contudo, numa situação pandémica, pode ser apropriado para si administrar a vacina, garantindo-se que os meios médicos apropriados estão imediatamente disponíveis, em caso de uma reacção alérgica.
Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber esta vacina.



Tome especial cuidado com Pandemrix
• se teve alguma reacção alérgica, que não uma reacção alérgica súbita ameaçadora da vida a qualquer componente da vacina, ao tiomersal,Segundo a Wikipédia: Tiomersal é uma substância normalmente utilizada como conservante em certos medicamentos.[1]
Foi o princípio ativo do Merthiolate fabricado pela Lilly. Atualmente, o anti-séptico de uso tópico é produzido pelo laboratório DM e usa a clorexidina como princípio ativo.
Há uma tendência a bani-lo de medicamentos e vacinas, devido a sua alta toxicidade. O seu uso em vacinas gerou muita controvérsia nos EUA, recentemente. Algumas pesquisas sugeriram que o mercúrio, componente principal do Tiomersal, causa autismo em crianças. Inequivocamente, nada foi comprovado, mas as autoridades de saúde usaram o principio precaucionista. ao ovo e proteína de galinha, ovalbumina,3 formaldeído, sufato de gentamicina (antibiótico) ou ao deoxicolato de sódio. Só sabemos se temos uma reacção alérgica após tomarmos a vacina o que poderá ser tarde demais

se tem uma infecção grave com temperaturas elevadas (acima de 38ºC). Se tal for o caso, a sua vacinação será geralmente adiada até se sentir melhor. Uma infecção ligeira, como uma constipação, não deve constituir um problema, mas o seu médico ou enfermeiro irá aconselhar  se ainda pode ser vacinado(a) com Pandemrix,

se tiver que realizar uma análise ao sangue para pesquisar sinais de infecção por certos vírus. Dúvido que os médicos peçam qualquer tipo de análise além das normais de gravidez
Nas primeiras semanas após a vacinação com Pandemrix, os resultados destas análises podem não ser correctos.Pelo que me foi dito por uma amiga que trabalha no Hospital de Santa Maria, corre-se mesmo o risco de fazer a análise do HIV e este dar positivo mesmo sendo falso Informe o médico que tiver mandado fazer estas análises que foi vacinado(a) recentemente com Pandemrix.

Em qualquer destes casos, INFORME O SEU MÉDICO OU ENFERMEIRO, pois a vacinação pode não ser recomendada, ou pode ter que ser adiada. Por favor, informe o seu médico ou enfermeiro se tem algum problema de coagulação ou se faz nódoas negras com facilidade.Acho que os médicos não perguntam estas coisas antes de sermos ou não vacinadas

Ao utilizar com outros medicamentos Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou se recentemente lhe foi administrada outra vacina.Aqui está outra questão que eu duvido que os médicos tenham em atenção

Não existe informação sobre a administração da vacina Pandemrix com outras vacinas. No entanto, se isto não puder ser evitado, as vacinas devem ser administradas em membros diferentes. Nestes casos, deve estar consciente que os efeitos secundários poderão ser mais intensos.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se está grávida ou pensa estar grávida ou se planeia vir a estar grávida. Deve conversar com o seu médico sobre se Pandemrix lhe deve ser administrado.
A vacina pode ser administrada durante a amamentação. O mais engraçado é que nada diz se pode ou não ser administrada na gravidez

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns efeitos mencionados na secção 4. “ Efeitos secundários possíveis” podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pandemrix
Esta vacina contém tiomersal como conservante, sendo possível a ocorrência de uma reacção alérgica.
Informe o seu médico se tem alguma alergia conhecida.
Este medicamento contem menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio e menos do que 1 mmol (39 mg) de potássio por dose, ou seja, é praticamente” isento de sódio e potássio”.Mas Tiomersal tem e bastante pelo que me parece

Como Pandemrix é administrado
O seu médico ou enfermeiro irão administrar a vacina de acordo com as recomendações oficiais.
A vacina será injectada num músculo (normalmente na parte superior do braço).

Adultos, incluindo idosos
Irá ser administrada uma dose (0,5 ml) da vacina.
Uma segunda dose de vacina pode ser administrada após um intervalo de pelo menos três semanas.Isto ainda é uma incógnita pois nem eles sabem ainda se é suficiente uma dose

Crianças e adolescentes com 10-17 anos de idade
Se for considerado que necessita ser vacinado(a), poderá ser- lhe administrado duas doses de 0,5 ml de vacina com um intervalo de pelo menos três semanas entre as doses.

Crianças com 3-9 anos de idade
Se for considerado que a criança necessita ser vacinada, poderá ser-lhe administrado uma dose de 0,25 ml de vacina e uma segunda dose de 0,25 ml com pelo menos três semanas de intervalo.Mas só se for considerado que a criança necesite

Crianças dos 6 meses aos 3 anos de idade
Se for considerado que a criança necessita ser vacinada, poderá ser-lhe administrado uma dose de 0,25 ml de vacina e uma segunda dose de 0,25 ml com pelo menos três semanas de intervalo.Mais uma vez, só se for considerado que a criança necessita. E depois não andam a brincar com a vida das pessoas!!!!

Crianças com idade inferior aos 6 meses
A vacinação não é actualmente recomendada nesta faixa etária. Vá lá, ao menos são os únicos que referem como sendo não recomendado

Quando Pandemrix é administrado como primeira dose, recomenda-se administrar Pandemrix (e não outra vacina contra o H1N1) até completar o esquema de vacinação.Se calhar quem nos dera a nós ter outra vacina contra o H1N1

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Pandemrix pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.Como temos tido a oportunidade de observar
Após a vacinação podem ocorrer reacções alérgicas que, em casos raros levam ao choque.Este efeito é apenas para as pessoas ou também para o feto???? Os médicos estão conscientes desta possibilidade e existe tratamento de emergência disponível para utilizar nestes casos.Não sei se os médicos estão conscientes como diz aqui

Nos ensaios clínicos realizados com uma vacina semelhante, a maioria dos efeitos indesejáveis foi de natureza ligeira e de curta duração.Ensaios realizados com VACINA SEMELHANTE Os efeitos indesejáveis são geralmente semelhantes aos notificados com a vacina contra a gripe sazonal. Geralmente não é em todos os casos

A frequência dos efeitos secundários possíveis listados seguidamente é definida usando a seguinte convenção:
• Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10)
• Frequentes (afectam de 1 a 10 utilizadores em 100)
• Pouco frequentes (afectam de 1 a 10 utilizadores em 1000)
• Raros (afectam de 1 a 10 utilizadores em 10000)
• Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000)

Os efeitos secundários listados seguidamente ocorreram em ensaios clínicos com Pandemrix realizados em adultos, incluído idosos e em crianças com 3-9 anos de idade:
Muito frequentes:
• Dores de cabeça
• Fadiga (cansaço)
• Dor, vermelhidão, inchaço ou nódulo duro no local de injecção
• Febre
• Músculos doridos, dor nas articulações

Frequentes:
• Sensação de calor, comichão ou nódoas negras no local de injecção
• Aumento do suor, arrepios, sintomas tipo gripe
• Gânglios inchados no pescoço, axilas ou virilhas

Pouco frequentes:
• Formigueiro ou dormência das mãos ou pés
• Sonolência
• Tonturas
• Diarreia, vómitos, dores de estômago, sensação de má disposição
• Comichão, erupção cutânea
• Sensação de mal-estar geral
• Insónias

Nas crianças com 3-9 anos de idade, a febre ocorreu mais frequentemente quando foi administrada a dose dos adultos (0,5 ml de vacina), em comparação com a administração de metade da dose dos adultos (0,25 ml de vacina). A febre também ocorreu com mais frequência em crianças com idades dos 6-9 anos de idade, comparativamente às crianças com idades dos 3-5 anos.

Estes efeitos secundários geralmente desaparecem em 1-2 dias sem tratamento. Se persistirem, CONSULTE O SEU MÉDICO.

Os efeitos secundários listados seguidamente ocorreram nos dias ou semanas seguintes à vacinação com as vacinas administradas habitualmente todos os anos para prevenir a gripe. Estes efeitos secundários podem ocorrer com Pandemrix.

Pouco frequentes:
• Reacções cutâneas generalizadas, inclusivamente urticaria

Raros
• Reacções alérgicas que levam a uma diminuição perigosa da pressão sanguínea que, se não for tratada, pode originar choque. Os médicos estão conscientes desta possibilidade e existe tratamento de emergência disponível para utilizar nestes casos.
• Ataques convulsivos
• Sensação intensa de facadas ou de dor pulsátil ao longo de um ou mais nervos
• Contagem de plaquetas sanguíneas baixa que pode resultar em hemorragia (sangramento) ou nódoas negras

Muito raros
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos que podem causar erupções cutâneas, dor nas articulações e problemas nos rins)
• Problemas neurológicos, tais como encefalomielite (inflamação do sistema nervoso central), nevrite (inflamação dos nervos) e um tipo de paralisia conhecida como síndrome de Guillain-Barré

Se ocorrer algum destes efeitos secundários, contacte o médico ou enfermeiro imediatamente. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico. Isto se ainda for a tempo

Como conservar Pandemrix
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Antes da reconstituição da vacina:
Não administrar a suspensão e emulsão após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC).
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não congelar.

Após a reconstituição da vacina:
Após a reconstituição, administrar a vacina em 24 horas e não conservar acima dos 25ºC.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras informações

Qual a composição de Pandemrix

• Substância activa:
Vírus influenza fragmentado inactivado, contendo antigénio* equivalente a:
Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A) 3,75 microgramas** por dose de 0,5 ml
* propagado em ovos
** expresso em microgramas de hemaglutinina
Esta vacina cumpre as recomendações da OMS e a decisão da UE para a situação pandémica.

Adjuvante:
A vacina contém um “adjuvante” AS03 para estimular uma melhor resposta. Este adjuvante contém esqualeno (10,69 miligramas) DL-?-tocoferol (11,86 miligramas) e polissorbato 80 (4,86 miligramas).Nos EUA, a Pandemrix não foi aprovada porque contém uma substância, o escaleno, que alegadamente provoca a alteração do sistema imunitário. Vários estudos ligaram os seus efeitos à síndrome da Guerra do Golfo porque terá sido utilizado como adjuvante na vacina do antrax (ler coluna ao lado). O que está em causa nesta vacina, segundo os seus detractores, são dois componentes que se encontram tanto na própria vacina como no adjuvante que lhe é adicionado para aumentar os efeitos. Mas para melhor verem o que isto quer dizer visitem http://forum.pplware.com/archive/index.php/thread-3642.html

Outros componentes:
Os outros componentes são: polissorbato 80, octoxinol 10, tiomersal, cloreto de sódio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de potássio, cloreto de magnésio, água para preparações injectáveis



Meninas eu não quero parecer mazinha nem nada disso, mas pelo que tenho lido e pesquisado nós (portugueses) somos mais uma experiência para este bando de anormais que só sabem brincar com a vida das pessoas....

Tirem as vossas conclusões que eu já tirei as minhas....

Beijinhos grandes a todas e espero não influenciar ninguém pela negativa. Cada uma de nós é livre de pensar o que quiser e decidir o que quiser...Eu apenas vos quis informar daquilo que me andei a informar.

[gaia]

Obrigada Paulinha! Muito util este artigo 

[paulinha_xsi]

Desculpem pelo longo testamento mas tinha que por a informação toda lool.

Beijinhos grandes e espero conseguir ajudar-vos.

[Claudia]

Obrigada querida.

[kelepipoca]

Já tinha lido e gostei bastante. acho importante que as pessoas façam as suas escolhas em consiência e não de olhos fechados, se escolherem tomar ao menos saibam o que estão a tomar e a dar aos filhos. cada um sabe de si e é livre de fazer as suas escolhas mas deve informar-se muito bem antes.

Obrigada pelo artigo 

Muito bom!

Muito obrigada pela informação,pois eu sou uma das tais que estava com muitas duvidas para tomar a vacina,apesar do meu medico o recomendar cho que nem eles sabem bem do que é feita  a vacina e estando eu de 25 semanas e a gravidez a correr normalmente acho que não quero arriscar os "efeitos secundarios" da vacina e passar por cobaia.Muito obrigado mais uma vez pelo esclarecimento do que é feita esta vacina.

[Angel]

muito bom artigo 

[luar]

Muito obrigada, pela informação Paulinha. Acho que todas nós sentimos necessidade deste tipo de informação, mesmo quando, como é o meu caso, já decidimos não dar a vacina aos nossos filhotes

[isafaro]

Boa informação, dá este artigo.
Obrigada..

[paulinha_xsi]

Olá minha querida...Sim é verdade que sem querer ou talvez inconscientemente dei a entender a minha maneira (negativa) de ver esta vacina.
Desde já peço desculpa por isso, mas quando o fiz foi com a intenção de mais tarde (um ou dois dias) vir também "apresentar" o folheto informativo do famoso Tamiflu.

Quanto ao medicamento que referiste e sem querer adivinhar muito, pois penso que sem querer deixaste escapar alguma informação no final :
"6. Outras informações
Qual a composição de Ben-U-ron xarope"

Acho que deve ser o Ben-U-ron xarope loool.
E pensando dessa forma, o mais provável é chegarmos á conclusão que nada é seguro de se tomar...

Não sei se acertei, mas se acertei acho que vou mudar de opinião em relação á vacina lool.

Beijinhos

[paulinha_xsi]

[quote="Isabel F."]
[quote="paulinha_xsi"]
Quanto ao medicamento que referiste e sem querer adivinhar muito, pois penso que sem querer deixaste escapar alguma informação no final :
"6. Outras informações
Qual a composição de Ben-U-ron xarope"


[/quote]


Onde, onde?? Não vejo nada!! 
[/quote]



Looool bem me parecia.
Realmente nós por vezes deviamos dar mais atenção a coisas que fazemos com alguma naturalidade...
Esta vacina como é uma coisa nova dá muito que falar mas se fossemos a falar de todos os medicamentos que tomamos ou damos aos nossos filhos...acho que optariamos por não lhes dar nada nem tomarmos nada...

Hoje (e mais uma vez) encontro-me super indecisa sobre a vacina. Como eu digo, quando estou decidida a levar, vem alguma coisa que me leva a mudar de ideias e quando estou decidida a não levar, vem logo outra coisa que me faz novamente  mudar de ideias...
Já não há paciência para isto...  Não sei o que fazer.... 

[xanaa]

Realmente e lendo o folheto do Ben-U-ron dá que pensar visto que é, acho eu, o medicamento mais vendido
e mais medicado para as criancas, todos nos sabemos que todos os medicamentos têm efeitos secundarios,
mas uma coisa é o Ben-U-ron (ja que foi este que foi dado como exemplo) que é passado por todos ou quase todos
os médicos do mundo e outra é esta vacina que divide opinioes de especialistas, medicos e enfermeiros ou seja profissionais de saude,
se somos ou nao cobaias nao sei, mas se ate os profissionais se dividem o que nao havemos de pensar nos, que somos maes que queremos proteger os nossos filhos???

eu estava e estou muito indecisa se deveria dar a vacina ao Santiago nesta fase que esta a decorrer para crianças a partir dos 6 meses
ate que veio o pediatra nao sei da onde dizer que o adjuvante nao foi testado em crianças tao pequenas e que deveriamos seguir o exemplo do EUA e administrar a vacina sem este componente, BASTA 1, APENAS 1 medico que diga isto para eu como mae pensar e pensar em nao dar esta vacina, se tenho medo que apanhem, claro que sim, mas mais culpa e remorço sentiria se souber que aconteceu algo ao meu filho porque por decisao minha lhe dei a vacina mesmo depois de saber que nao foi testada em bebes tao pequenos e mesmo assim vou arriscar a vida do meu filho??  ::nono

[Quity]

Esse folheto é do Benuron charope ?  ::15gif

[xanaa]

Sim Isabel sabia disto porque antes de administrar a Prevenar aos meus filhos li o folheto repetidamente
mas nunca ouvi 1 UNICO profissional de saude que fosse contra a vacina, ja da vacina da gripe A nao posso dizer o mesmo,

da vacima Prevenar foi-me aconselhada pela Medica tanto da Laura como agora do Santiago
ja a da gripe A, no centro de saude dizem que sim, o Pediatra do hospital diz que nao

eu que sou a mais comum das mortais devo-me guiar por quem???

so me sobra mesmo o meu instinto de mae, se se como mae me sinto assim a culpa é dos proprios profissionais de saude
se eles proprios se negam a levar a vacina, entao vao os meus filhos leva-la?

Isolar os meus filhos tambem nao posso
no infantario deles ja ha casos de gripe A, tanto nas criancas como em educadores
os meus continuam a ir, claro que fico com o coraçaõ nas maos, mas tenho que trabalhar
e tambem sei que mais tarde ou mais cedo todos nos iremos apahar nao vale a pena fugir

[Quity]

Este tópico para mim está excepcional.. Lembro-me que quando a minha filha tomou a vacina da Varicela reagiu e esteve bem doente por causa disso .. Na altura foi-me dito que o mais certo era ou ser alérgica a algum componente ou ter ela mesmo apanhado a varicela.. O Pedi da minha filha estava varado da vida dele .. Não esperava mesmo que acontecesse, mas as febres super altas e a teimar em não baixar assustaram-me muitas vezes ...

Muito honestamente não sei que fazer.. Tenho medo de ser eu a trazer o vírus, lido com o publico todos os dias, e com dinheiro tb, e este como anda de mão em mão .. Uma pessoa do meu trabalho está de quarentena com suspeita da gripe A que na minha opinião até foi mesmo confirmada, mas não quer alarmar ninguém ..


Não sei o que fazer muito honestamente  :(

Depois e acho que a duvida é mesmo o facto desta vacina ao contrario das outras n ter sido testada como deve ser ou estou enganada ?